Wat is een klinische studie fase?

Wanneer klinische proeven worden besproken, wordt de term klinische testfase vaak genoemd. Er zijn over het algemeen vier fasen en elke vertegenwoordigt een andere fase in het testen. Deze zijn vaak het meest eenvoudig te begrijpen in termen van drugs proeven, waar elk klinisch onderzoek fase kan betekenen gevarieerde soorten tests en reikwijdte.

de eerste plaats moet worden opgemerkt dat een aantal proeven moeten plaatsvinden voordat een klinische proef fase kan voorkomen, en ten tweede de proeven moeten gaan in volgorde van I-IV. Dit laatste is te wijten aan het feit dat de latere fasen zijn uitgebreider in omvang en bepaalde veiligheids-niveaus moeten worden bewezen alvorens kan ontwikkelen tot uitgebreide tests. Tot slot, niet alle drugs Geef een klinische studie fase IV testen, en het is niet per se nodig is voor de regering de goedkeuring van een geneesmiddel voor de verkoop.

klinisch onderzoek fase I is de eerste menselijke testen van een medicijn of apparaat . Wanneer drugs worden gebruikt, ze worden toegediend in zeer lage doses, en ze zijn niet eens beoordeeld op hoe ze kunnen werken aan een specifieke ziekte te behandelen. In plaats daarvan zijn ze studeerde voor menselijke reactie. Informatie over hoe het lichaam maakt gebruik van een drug, wat voor soort bijwerkingen veroorzaakt, en wat mogelijke risico's zou kunnen vormen zijn afgeleid van deze studies.

Het is pas in fase II klinisch onderzoek dat wetenschappers beginnen te onderzoeken of een medicijn werkt. Hier worden experimenten gericht op het vinden van de werkzaamheid van een behandeling. Die mensen die deelnamen aan deze studies kunnen bijzondere voorwaarden die een drug die zou kunnen behandelen, en aangezien fase ik werk is al gedaan, wetenschappers hebben een goed gevoel voor wat bijwerkingen kunnen optreden, wat doseringen te geven en hoe medicijnen dreigen te worden gemetaboliseerd.

Experimentele dingen als medicijnen voor de behandeling van kanker kan worden getest tijdens fase II studies. Studies zijn vaak zwaar gecontroleerd, met name de effectiviteit te meten. Ze kunnen de vorm aannemen van dubbel-blinde placebo testen ook, dus dat sommige mensen niet krijgen een medicatie, zelfs als zij deelnemen aan een proces.

Potentieel, de laatste stap voordat een behandeling wordt goedgekeurd, is een klinische studie fase III. Deze experimenten zijn veel ruimer en kunnen worden uitgevoerd op veel verschillende centra in een land. Omdat het bewijs in fase II die een medicijn lijkt te werken, te testen op een veel grotere bevolking verzamelt veel meer informatie over drugs werkzaamheid, dosering, bijwerkingen en lange-termijn effecten.

Met deze informatie, veel geneesmiddelen zijn goedgekeurd voor verkoop door drugs regelgevende agentschappen, maar soms meer studies nodig zijn of de persoon /bedrijf dat de behandeling gemaakt wil meer weten over. Bijvoorbeeld, kan een behandeling een gunstig effect hebben in een andere ziekte, of doen weinig bijwerkingen in bepaalde gebieden suggereren is er een betere manier om een geneesmiddel markt? De klinische trial fase IV kunnen deze vragen te beantwoorden en verdere studie van een medicijn zou nuttig kunnen zijn van een marketing-oogpunt of in een ander opzicht.

Klinische proeven kan ook worden aangemerkt door wat ze studeren, en deze kunnen vallen in verschillende fasen. Er zijn bijvoorbeeld studies gebruikt voor mensen met ernstige ziekten die kunnen helpen om het leven te verbeteren. Andere proeven studie preventie, kijken naar manieren om ziekten te diagnosticeren, het vinden van nieuwe behandelingen, of manieren te vinden om het scherm voor ziekten.