Wat zijn klinische studies?

medische behandelingen en geneesmiddelen zijn voortdurend op de markt. De meeste van deze zijn ontwikkeld met behulp van klinische studies. Klinische studies zijn wetenschappelijke studies met menselijke vrijwilligers, meestal aan een product of behandeling te testen. Zij kunnen helpen bepalen of een specifieke therapie veilig is en of het effectief is voor de behandeling van een specifieke voorwaarde. Klinische studies zijn belangrijke hulpmiddelen bij het vinden van nieuwe, effectieve medische behandelingen.

Klinische proeven vormen de ruggengraat van vele nieuwe therapieën, met name kanker behandelingen. St. Jude's Children's Research Hospital in Memphis, Tennessee is voortdurend uitvoering van klinische proeven om kanker therapieën testen op patiënten-van wie velen hebben geen andere hoop op genezing.

de meeste klinische studies hebben specifieke inclusie /exclusie criteria varieert van proef tot proef. Zo kan een klinische studie op een adipositas specificeren deelnemers die niet hebben gewicht-verlies chirurgie of degenen die niet waren voorgeschreven medicatie weight-loss in een bepaalde periode van tijd. Dit zorgt ervoor dat malafide omstandigheden niet op het werk, eventueel van invloed uitkomst van het proces.

Klinische proeven kunnen worden uitgevoerd op verschillende manieren. Sommigen gebruiken een controlegroep die een placebo gegeven medicatie of de standaard behandeling voor een ziekte, en de resultaten worden vergeleken met degenen die de experimentele behandeling. Sommigen gebruiken een dubbelblinde proces, waarin noch de onderzoekers noch de patiënten weten welke groep de behandeling ontvangt of een placebo.

Een patiënt vrijwilligerswerk voor klinische studies, kunnen ervaring onaangename bijwerkingen en kan naar de dokter vaker dan gebruikelijk voor evaluatie. Deze factoren zijn twee nadelen van klinische proeven, maar veel vrijwilligers zijn bereid om deze bijwerkingen voor de kans op genezing risico. De deelnemers kunnen de klinische studies laten op elk gewenst moment-hoewel zij kunnen worden gevraagd waarom ze voortijdig de studie.

Klinische studies zijn meestal uitgevoerd in drie fasen getest voordat het geneesmiddel ontvangt Food and Drug Administration (FDA ) goedkeuring. Fase I is de eerste en kleinste studie. Fase I klinische studies gebruik groepen nummering tussen 20 en 80 voor het testen van de effectiviteit en de optimale dosering van een geneesmiddel en de bijwerkingen te identificeren. Fase II gebruikt groepen van tussen de 100 en 300 mensen om verder te testen van de veiligheid van het geneesmiddel en meer aantekeningen te maken op de doeltreffendheid ervan. Fase III vergelijkt de behandeling veelgebruikte behandelingen en evalueert het verder voor de veiligheid en dosering bereiken. Wanneer een geneesmiddel ontvangt goedkeuring van de FDA, gaat het door een fase IV proces dat helpt bepalen de risico's en voordelen.

Klinische studies zijn meestal uitgevoerd op onderzoeksinstituten en ziekenhuizen. Men kan voor meer informatie over de locatie en het doel van specifieke klinische proeven door controle ClinicalTrials. gov.