Wat is compassionate use?

In de medische wereld, wanneer een drug die nog niet is goedgekeurd voor gebruik is gegeven aan een terminaal zieke patiënt die geen andere behandeling alternatieven, is dit bekend als "compassionate use". Het idee achter "compassionate use" is dat de patiënt kan overlijden voordat het geneesmiddel wordt goedgekeurd, en als het een kans heeft om te redden leven van de patiënt, het opweegt tegen de potentiële risico's. Veel landen hebben compassionate use programma's, waaruit de wens van patiënten met ziekten als kanker en AIDS om toegang te krijgen medicijnen die kunnen behandelen hun voorwaarden.

Er zijn verschillende manieren waarop compassionate gebruik kan worden georganiseerd. Als algemene regel wordt compassionate use toegestaan in de late stadia van drugs testen, na elementaire tests zijn gebruikt om te bevestigen dat het geneesmiddel is niet dodelijk of volledig nutteloos. Dit betekent niet dat het geneesmiddel onschadelijk is echter, zoals er kunnen ernstige bijwerkingen die nog niet zijn ontdekt in het testproces, het niveau en de dosering van het geneesmiddel wordt meestal ook niet bekend, want het is nog steeds in het testen fase.

Sommige landen hebben wat bekend staat als een Expanded Access Program (EAP) of de behandeling Investigational New drugs (behandeling IND). Drug bedrijven kunnen zich inschrijven voor deze programma's, zodat patiënten die niet zijn toegestaan in klinische studies toegang tot medicijnen van het bedrijf. In een MAP of behandeling IND-programma, artsen in naam van hun patiënten, en als de patiënten voldoen aan de eisen, zullen zij toegang krijgen tot de drugs. Sommige landen eisen dat farmaceutische bedrijven te voorzien behandelingen voor gratis of tegen lage kosten in EAP /IND-programma's.

In andere gevallen kan een farmaceutisch bedrijf aangeven dat zij bereid is om patiënten toegang tot haar medicijnen te geven onder een compassionate use programma, maar het heeft geen formeel georganiseerd Expanded Access Program. In deze gevallen, artsen van toepassing op de regelgevende instantie die verantwoordelijk is voor de goedkeuring van het geneesmiddel te koop, en de jurisprudentie van de patiënt is beoordeeld door een ambtenaar die beslist of al dan niet een "compassionate use verzoek te voldoen. De ommekeer proces in deze gevallen kan worden minder dan 24 uur in het geval van dringende aanvragen.

Soms, een arts adviseert een compassionate use programma naar een patiënt, wat suggereert dat een nieuw geneesmiddel zou kunnen nuttig zijn. In andere gevallen aanpak patiënten hun artsen om schrijnende gevallen te bespreken na het leren over een nieuwe drug release. Als de patiënt en arts het eens, is de arts verantwoordelijk voor het indienen van de aanvraag en de distributie van de medicatie. Als de medicijnen niet worden verstrekt gratis, moeten patiënten zich ervan bewust dat verzekeringsmaatschappijen meestal niet dekken compassionate use.

Compassionate use is zeker een optie om te overwegen voor mensen die uitgeput alle andere behandelmogelijkheden. Toch dienen patiënten zich ervan bewust worden dat het zeer gevaarlijk kan zijn, en farmaceutische bedrijven meestal dringen op een ontheffing van aansprakelijkheid voor de verstrekking van geneesmiddelen voor gebruik in schrijnende gevallen, waardoor het duidelijk dat patiënten nemen de medicatie op eigen risico. Compassionate gebruik moet worden besproken met een arts en met geliefden voordat er beslissingen worden genomen.